Тербинафин можно ли детям

Форма выпуска и состав

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
  • Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
  • Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

  • Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

  • Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

  • 0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
  • 0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Тербинафин выпускается в следующих формах:

  • таблетки: круглые, двояковыпуклые, белые или белые с желтоватым оттенком, с риской и фаской (по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
  • крем для наружного применения 1%: однородная, белая кремообразная масса, с легким характерным запахом (по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба; по 30 г в стеклянных оранжевых банках, в картонной пачке 1 банка);
  • спрей для наружного применения: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтая, слегка опалесцирующая, с характерным запахом этанола (по 10 г или 20 г в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тербинафин (в форме тербинафина гидрохлорида) – 125 мг или 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Состав 1 г крема:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, изопропилмиристат, полисорбат 60, спирт цетиловый, очищенная вода.

Состав 1 г спрея:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон К17, 95% этанол, пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, макрогол 400, вода очищенная.

Противопоказания

Прием препарата в таблетизированной форме противопоказан при ряде серьезных заболеваний и особых состояний. Поэтому перед началом курса лечения обязательно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, чтобы исключить возможные негативные последствия. Производитель не рекомендует принимать эти таблетки при:

  • заболеваниях печени и почек в активной стадии;
  • хронических заболеваниях, нарушениях функции печени и почек;
  • печеночной и почечной недостаточности;
  • в период беременности и грудного вскармливания;
  • детям в возрасте до трех лет при массе тела до 20 кг;
  • дефиците лактазы;
  • непереносимости лактазы;
  • глюкозогалактозной мальабсорбции;
  • индивидуадьной непереносимости и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

В некоторых случаях назначение Тербинафина при наличии противопоказаний возможно в уменьшенной дозировке и укороченной длительности курса лечения. При печеночной или почечной недостаточности назначают 125 мг один раз в сутки.

  • псориаз;
  • окклюзивные заболевания сосудов;
  • опухоли разного характера;
  • хронический алкоголизм;
  • заболевания обмена веществ.
  • профилактика и лечение онихомикозов и грибковых заболеваний кожи, в том числе паховой эпидермофитии, микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, вызванных дерматофитами Trychophyton spp. (например, Т. verrucosum, T. violacium, Т. rubrum, T. tonsurans и др.), Microsporum spp. (например, Microsporum gypseum и Microsporum canis) и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции слизистых оболочек и кожи, вызванные в основном родом Candida (в частности опрелости);
  • микозы волосистой части головы (для таблеток);
  • разноцветный лишай, вызываемый Malassezia furfur (для крема и спрея);
  • тяжелые дерматомикозы гладкой кожи, требующие системной терапии (для таблеток).

Таблетки

Абсолютные:

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина {amp}lt;50 мл/мин);
  • острые или хронические заболевания печени;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 20 кг);
  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (таблетки Тербинафин применяют с осторожностью):

  • депрессии кроветворения в костном мозге;
  • болезни обмена веществ;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина {amp}gt;50 мл/мин);
  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  • опухоли;
  • системная красная волчанка или кожная красная волчанка;
  • псориаз;
  • алкоголизм.

Абсолютные:

  • детский возраст до 12 лет (ввиду отсутствия достаточного количества данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной группы пациентов);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Относительные (крем или спрей Тербинафин применяют с осторожностью):

  • депрессии кроветворения в костном мозге;
  • болезни обмена веществ;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  • опухоли;
  • алкоголизм.

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина {amp}lt;50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови {amp}gt;300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Тербинафин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Грибковые поражения кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
  • Кандидозы слизистых оболочек и кожи;
  • Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения;
  • Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития).

Наружно Тербинафин применяют при наличии следующих показаний:

  • Грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп («грибок» стопы), паховую эпидермофитию (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);
  • Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родом Candida, в частности опрелости.

Все формы выпуска препарата противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к их компонентам.

Дополнительными противопоказаниями к применению Тербинафина в форме таблеток являются следующие заболевания/состояния:

  • Заболевания печени (активные или хронические);
  • Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту);
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
  • Беременность и период лактации.

Крем Тербинафин не назначают детям младше 12 лет (из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности его использования для этой возрастной группы).

Препарат рекомендуется применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Алкоголизм;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту);
  • Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Болезни обмена веществ;
  • Опухоли;
  • Кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Торговые названия

Тербинафин

Terbinafinum (

Terbinafini)

(E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин

Название Значение Индекса Вышковского
®
Ламизил® 0.0248
Экзифин® 0.0195
Бинафин 0.0154
Термикон® 0.0101
Фунготербин® 0.0087
Атифин® 0.008
Тербинафин 0.0078
Ламизил® Уно 0.0076
Тербизил® 0.0034
Экзитер® 0.0026
Ламизил® Дермгель 0.0022
Тербикс® 0.0021
Тербифин® 0.0017
Тербинафин Канон 0.0017
Тербинафина гидрохлорид 0.0009
Тебикур 0.0009
Тербинафин Сандоз® 0.0008
Тербинафин-Тева 0.0007
Тербинафин Гексал 0.0006
Микотербин® 0.0005
Онихон 0.0005
Миконорм 0.0005
Ламикан 0.0004
Тербинафин-МФФ 0.0004
Ламитель 0.0003
УНГУСАН® 0.0003
Тербинокс® 0.0003
Цидокан® 0.0001
Тербизед-Аджио 0.0001
Тигал–Сановель 0.0001
Тербинафин-САР® 0.0001
Тербинафин-Акрихин
Ламифунгин®
Тербинафин-OBL
Тербинафин-ВЕРТЕКС
ЭКО-Тербин

Передозировка

Схема лечения таблетками Тербинафин разрабатывается с учетом диагноза, зависит от вида кожной инфекции, степени поражения кожи конечностей или ногтевых пластинок. Рекомендуемая производителем усредненная доза Тербинафина – 250 мг один раз в день.

  • при онихомикозе: 6-12 недель;
  • при грибковых инфекциях кожи: межпальцевая локализация – 2-6 недель; голени и туловище – 2-4 недели; грибок типа candida и грибки волосистой части головы – от одного месяца.

При ошибочной схеме лечения или при регулярном превышении максимальной суточной дозы таблеток возможна передозировка, которая выражается в головокружении или головных болях, рвоте, абдоминальных болях, сыпи неизвестной природы по всему телу.

При появлении одного или нескольких этих симптомов остановите прием препарата и обратитесь к врачу. Необходимо будет проведение мероприятий по выведению лекарственного средства из организма. В некоторых случаях назначается симптоматическая поддерживающая терапия.

Предлагаем ознакомиться:  Нистатин мазь при грибке ногтей

Тербинафин

Тербинафин в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Обычная суточная доза составляет:

  • Взрослые и дети от 3 лет с массой тела больше 40 кг: 0,25 г;
  • Дети от 3 лет с массой тела меньше 40 кг: 0,125 г.

Кратность приема Тербинафина – 1 раз в день.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально исходя из тяжести заболевания и локализации процесса:

  • Онихомикоз: 6-12 недель (некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительный срок лечения);
  • Межпальцевая, по типу «носков» или подошвенная локализация инфекции: 2-6 недель;
  • Микозы других участков тела (голени и туловище), а также микозы, вызванные грибами рода Candida: 2-4 недели;
  • Микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum: дольше 4 недель (при заражении Microsporum canis может потребоваться более продолжительная терапия).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают без коррекции дозы, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозировку нужно уменьшить в 2 раза (0,125 г).

Тербинафин в форме мази и спрея применяют наружно 1-2 раза в день. Перед нанесением препарата пораженные участки нужно очистить и подсушить.

Крем следует наносить на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка втереть. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами), места нанесения Тербинафина, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Средняя длительность лечения и кратность применения препарата составляют:

  • Дерматомикоз стоп, голеней и туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели;
  • Кандидоз кожи – 1-2 раза в день на протяжении 1-2 недель;
  • Разноцветный лишай – 2 раза в день на протяжении 2 недель.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Таблетки

Таблетки Тербинафин принимают внутрь, после еды.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые пациенты – по 250 мг в сутки однократно;
  • дети старше 3 лет с массой тела 20-40 кг – по 125 мг в сутки однократно;
  • дети старше 3 лет с массой тела более 40 кг – по 250 мг в сутки однократно.

Продолжительность терапии и режим дозирования зависят от тяжести заболевания и локализации процесса.

Средняя длительность курса при различных инфекциях:

  • онихомикозы – 6-12 недель: в случае инфицирования большого пальца стопы лечение составляет около 12 недель, при поражении других ногтей стоп и кистей, а также у пациентов молодого возраста возможен более короткий курс; при сниженной скорости роста ногтей продолжительность лечения может быть более 12 недель;
  • грибковые инфекции кожи – от 2 до 6 недель в зависимости от локализации: микозы туловища и голеней – 2-4 недели; подошвенные, типа «носки» и межпальцевые инфекции – 2-6 недель; кандидозы – 2-4 недели; грибковые инфекции волосистой части головы – около 4 недель (при заражении M. сanis –более 4 недель).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают в обычных дозах, коррекция дозировки не требуется.

Для больных с почечной и/или печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 125 мг.

Побочные действия

Препарат Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов серотонина, таких лекарственных средств, как дезипрамин, флувоксамин; антипсихотических средств – галоперидола, хлорпромазина;

Рифампицин и циметидин ускоряют и замедляют метаболизм Тербинафина и его выведение из организма, при одновременном приеме корректируется доза противогрибкового препарата. При совместном приеме с пероральными гормональными контрацептивами возможны сбои менструального цикла.

Во время прохождения курса лечения таблетками Тербинафин возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной, нервной системы; аллергические реакции; реже – реакции со стороны кроветворной системы, опорно-двигательного аппарата. Проявляются в виде:

  • чувство переполненности желудка;
  • пониженный аппетит;
  • тошнота;
  • боли в животе;
  • диарея;
  • нарушения функций печени, печеночная недостаточность;
  • головные боли;
  • нарушение вкуса;
  • анафилактоидные реакции (редко – анафилактический шок);
  • крапивница;
  • псориазоподобная сыпь, псориаз;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • кожная красная волчанка.

Таблетки

  • пищеварительная система: очень часто – абдоминальные боли, снижение аппетита, тошнота, диспепсические расстройства, диарея, чувство переполненности желудка; редко – нарушения печеночной функции; очень редко – тяжелая печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом;
  • костно-мышечная система: очень часто – боли в суставах и мышцах;
  • нервная система: часто – головные боли; нечасто – нарушение восприятия вкусовых ощущений;
  • система кроветворения: очень редко – уменьшение количества тромбоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, панцитопения;
  • кожные покровы: очень часто – крапивница, сыпь на коже; очень редко – псориазоподобная сыпь, облысение, токсический эпидермальный некролиз, обострение имеющегося псориаза, синдром Стивенса-Джонсона;
  • аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек и другие анафилактоидные реакции;
  • прочие реакции: очень редко – системная красная волчанка, кожная красная волчанка и их обострение; усталость.

Тербинафин нарушает метаболизм бета-адреноблокаторов (пропранолола, метопролола), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилина и др.), трициклических антидепрессантов, противоаритмических средств (пропафенона, флекаинида), антипсихотических средств (галоперидола, хлорпромазина и др.) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флувоксамина, дезипрамина и др.).

Крем для наружного применения 1% Тербинафин

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Рифампицин ускоряет выведение тербинафина, циметидин – замедляет (может потребоваться изменение дозы Тербинафина).

Препарат снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полувыведения; не оказывает влияния на клиренс варфарина, феназона и дигоксина.

При одновременном применении с лекарственными средствами гепатотоксического действия и этанолом повышается риск поражения печени.

При местном применении Тербинафина взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.

При применении Тербинафина внутрь возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (больше 1/10 – очень часто; больше 1/100 и меньше 1/10 – часто; больше 1/1000 и меньше 1/100 – нечасто; больше 1/10000 и меньше 1/1000 – редко; меньше 1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

  • Пищеварительная система: очень часто – диарея, абдоминальная боль, чувство переполнения желудка, диспепсия, снижение аппетита, тошнота; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию;
  • Опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
  • Кожные покровы: очень часто – кожные реакции (включая сыпь и крапивницу); очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
  • Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
  • Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

В местах нанесения Тербинафина в форме крема может появиться зуд, покраснение или жжение. Также возможно развитие аллергических реакций.

Тербинафин в форме таблеток ингибирует изофермент СYP2D6 и может нарушать метаболизм таких лекарственных средств, как противоаритмические (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин) и ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин).

Ускорять метаболизм и выведение Тербинафина из организма могут лекарственные средства-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), замедлить – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин). Одновременное применение с этими препаратами может потребовать коррекции дозы Тербинафина.

При совместном применении с этанолом или лекарственными средствами с гепатотоксическим действием увеличивается риск развития лекарственного поражения печени.

При одновременном приеме Тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ) : очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000);

Таблетки Тербинафин в упаковке

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени;

Предлагаем ознакомиться:  Глисты у полуторагодовалого ребенка

в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Проявления кандидоза на коже лица

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Беременная женщина

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки.

Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

При недостаточной длительности терапии или нерегулярном приеме таблеток возникает высокий риск рецидива инфекции. При отсутствии эффекта спустя две недели после начала курса лечения необходимо повторно выявить возбудителя грибковой инфекции, уточнить его чувствительность к препарату.

Если пациент страдает заболеваниями печени, клиренс Тербинафина может снижаться. На протяжении терапии существует риск обострения псориаза. Во время курса важно соблюдать гигиенические правила, чтобы избежать повторного заражения через одежду, обувь или белье.

Если через 2 недели применения препарата улучшение состояния не отмечается, рекомендуется повторно определить возбудителя и его чувствительность к действию Тербинафина.

На продолжительность лечения может оказывать влияние наличие сопутствующих заболеваний, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале курса лечения.

Дети играют с игрушками

Риск развития рецидива возрастает при нерегулярном применении Тербинафина или досрочном окончании лечения.

Системное применение Тербинафина при онихомикозе оправдано только в случаях наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, тотального поражения большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения.

При наличии заболеваний печени клиренс Тербинафина может быть уменьшен. Во время терапии нужно контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца приема Тербинафина внутрь возникает гепатит и холестаз. При развитии признаков функциональных нарушения печени (снижение аппетита, слабость, персистирующая тошнота, желтуха, чрезмерная боль в животе, обесцвеченный стул или потемнение мочи) препарат нужно отменить.

Для предотвращения повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии (через 14 дней) и после его окончания следует производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их немедленно нужно промыть проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения следует обратиться к врачу. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Уже в первые дни применения отмечается снижение выраженности клинических проявлений заболевания. При нерегулярной терапии или в случае ее преждевременного прекращения высока вероятность возобновления инфекции. Если через 1-2 недели признаки улучшения состояния отсутствуют, необходимо уточнить диагноз.

При онихомикозах системное применение Тербинафина оправдано только в тех случаях, когда поражение охватывает большую часть ногтей, присутствует явный подногтевой гиперкератоз, а местное лечение оказалось неэффективно.

Лабораторное подтверждение клинического ответа при онихомикозах наблюдается, как правило, через несколько месяцев после прекращения курса и микологического излечения, и зависит от скорости роста здорового ногтя.

Таблетки Ламизил в упаковке

При системном применении Тербинафина в период лечения требуется контролировать показатели активности ферментов печени в сыворотке крови. При появлении симптомов нарушения печеночной функции (персистирующая тошнота, сильная боль в животе, уменьшение аппетита, слабость, обесцвеченный стул или потемнение мочи, желтуха) препарат необходимо отменить.

Крем и спрей Тербинафин предназначены только для наружного применения. При случайном попадании препарата в глаза, следует быстро промыть их проточной водой. При стойком раздражении необходимо обратиться к врачу.

Спрей с осторожностью наносят на поврежденные кожные участки, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение. При случайном попадании спрея в дыхательные пути и появлении нежелательных симптомов, особенно в случае их стойкого сохранения, следует проконсультироваться с врачом.

При развитии любых аллергических реакций Тербинафин необходимо отменить.

Во время терапии рекомендуется строго соблюдать правила гигиены, так как в противном случае возможно повторное инфицирование грибком. Противогрибковую обработку одежды (чулки, носки) и обуви следует производить через 2 недели после начала лечения и в конце курса.

Данные о влиянии препарата на способность пациента управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также выполнять любую другую потенциально опасную деятельность отсутствуют.

Взаимодействие

title

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16–97 раз.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Тербинафин в таблетках 250 мг

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC {amp}lt;20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Условия продажи и хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: таблетки и крем – 3 года; спрей – 2 года.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Предлагаем ознакомиться:  Тройчатка для детей от глистов

Срок годности:

  • Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
  • Крем для наружного применения – 2 года при температуре до 25 °C;
  • Спрей для наружного применения – 2 года при температуре 2-20 °C.

Купить Тербинафин можно в любой аптеки, в некоторых случаях фармацевт может потребовать рецепт с назначением врача. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года со дня выпуска.

Инструкция по применению

Противогрибковый препарат Тербинафин является средством широкого спектра действия, применяется для лечения большинства видов грибковой инфекции – микозов кожи стоп, рук, ногтей, волос и слизистых. Таблетки оказывают фунгицидное действие на такие виды, как дрожжевые грибки, дерматофиты, грибы candida, диморфные и плесневые грибки.

Состав Тербинафина

Таблетки Тербинафин белого или желтовато-белого цвета с фаской и риской, весом 250 мг, расфасовываются в контурные ячейки по 10, 14 или 28 штук, пакуются в картонные коробки по одной, две или три ячейки в упаковке.

Вещество Содержание в одной таблетке, мг
Тербинафина гидрохлорид 200
Целлюлоза микрокристаллическая 8
Натрия кроскармеллоза 8
Гипролоза 2,5
Диоксид кремния 10
Стеарат кальция 5
Моногидрат лактозы 30

Тербинафин подавляет начальный этап синтеза стеринов в мембране клетки грибка, что ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки микроорганизма. Действие Тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. При приеме внутрь создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови достигается спустя два часа. В процессе длительной терапии оно накапливается в роговом слое кожи и ногтей. Препарат метаболизируется печенью, выводится почками, частично через кожу.

Выделяется с грудным молоком через молочные железы в период лактации у женщин. У пациентов с нарушением функций почек и печени вывод лекарства из организма замедляется, что приводит к более высоким его концентрациям в крови.

Таблетки Тербинафина белого цвета, двояковыпуклые, имеющие капсуловидную форму. На одной стороне нанесена разделительная полоска и имеется буква «Т» по обеим сторонам.

В одной таблетке 250 мг Тербинафина содержится Тербинафина гидрохлорид 281,3 мг. Это активное вещество, которое используется во всех аналогах.

Препарат продается в твердой форме, расфасованной по 7 или 10 штук. Таблетки упакованы в коробку с подробной инструкцией. Лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту врача.

  • Тербинафин – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения грибковых заболеваний. Он обладает активностью ко всем известным грибковым агентам, поражающим организм человека. Терапевтический эффект заключается в разрушающем действии, направленном на клеточную мембрану клетки грибка. Препарат обладает свойством замедлять протекание ферментативной реакции скваленоксидазы, мешая нормальному функционированию клеточной мембраны.
  • Тербинафин способствует остановке выработки эргостерина. Его недостаток приводит к увеличению в клетке грибка сквалена, что приводит к снижению активности всех ферментных систем. Это становиться причиной гибели клетки.
  • Препарат быстро всасывается из ЖКТ и частично метаболизируется в печени.
  • Самого большого уровня концентрации в крови достигаетчерез 2 часа после приема 250 мг препарата.
  • Препарат постепенно накапливается в концентрации, которая обеспечивает терапевтический эффект, и его большая часть обнаруживается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке.
  • Активное вещество трансформируется в метаболиты, которые не проявляют противогрибковую активность, и из организма выводится через мочевыделительную систему.
  • Фармакологический эффект Тербинафина не изменяется при повторном применении.
  • При патологических изменениях функции печени или почек биотрансформация активного вещества может замедлена. Это приводит к более длительной циркуляции активного вещества в крови и повышению его концентрации в плазме.

Фармакология

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т.

violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ ({amp}gt;70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется.

Cmax — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его Сss в среднем на 25% выше по сравнению с Сmax при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза.

Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный Т1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое.

Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т1/2 терминальной фазы 200–400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19.

Не выявлено клинически значимых изменений Сss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина {amp}lt;

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

При беременности

Исследования, изучающие безопасность действия таблеток Тербинафин на здоровье беременной женщины и ее плода не проводились, поэтому препарат не назначается во время беременности, в инструкции по применению это состояние женщины отнесено к противопоказаниям.

Категория действия на плод по FDA — B.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Цена Тербинафина

Можно купить Тербинафин в аптеке или заказать через интернет, поскольку рецепт врача для его приобретения не требуется. Средний диапазон цен на разные виды расфасовки препарата представлен в таблице ниже.

Тип расфасовки Цена, рубли
Таблетки Тербинафин, 250 мг, 10 шт 194-268
Таблетки Тербинафин, 250 мг, 14 шт 217-368
Таблетки Ткрбинафин, 250 мг, 28 шт 390-470

Средняя цена онлайн*: 162 р.

(цены существенно отличаются у разных производителей)

Отзывы

[su_quote cite=»Maniy, г. Киев»] Отличный препарат,помогающий в лечении грибковых заболеваний не только людям, но и животным. Ей понравилась удобная расфасовка, предназначенная для недельного приема и быстрое появление эффекта от лечения и одноразовый прием препарата в сутки.

[su_quote cite=»Любовь, г. Рязань»] Препарат отлично помогает при грибке ногтей. Его эффект ни чем не хуже, чем у дорогих аналогов. Тербинафин-Тева, хоть и дешевый препарат, не уступает в эффективности дорогим аналогам.

[su_quote cite=»Protein C, г. Самара»] Недорогие таблетки Тербинафин отлично помогают при грибке ногтей, и лечебный эффект препарата не хуже, чем у дорогих аналогов. Лечила грибок большого пальца ноги в течение 6 месяцев и добилась восстановления структуры ногтя. [/su_quote]

Оставляйте Ваши отзывы в комментариях!

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Внимание! Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Статья обновлена: 22.05.2019

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector